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ISO 42001 Compliance Dashboard

Überblick über Ihren Zertifizierungsfortschritt – alle Normen-Schnittstellen auf einen Blick. (Stand: Mai 2026, Quellen: ISO/IEC, EU, BSI)

Standard
ISO/IEC 42001:2023
Erste AIMS-Norm weltweit · Veröff. Dez. 2023
Klauseln (PDCA)
7
Klausel 4–10 · ISO HLS-konform
Annex A Controls
39
9 Kategorien A.2–A.10
EU AI Act Frist
2.8.2026
Hochrisiko-KI Anhang III
ISO 27001 Overlap
37
Direkte Control-Schnittmengen
Mein Fortschritt
0%
Gap-Analyse & Audit-Status
🎯 Was ist ISO 42001?

ISO/IEC 42001:2023 ist die weltweit erste internationale Norm für KI-Managementsysteme (AIMS), veröffentlicht im Dezember 2023 durch ISO/IEC JTC 1/SC 42. Sie legt Anforderungen für Aufbau, Umsetzung, Pflege und kontinuierliche Verbesserung eines AIMS fest.

Die Norm basiert auf der ISO High-Level Structure (HLS/Annex SL) – identisch aufgebaut wie ISO 27001, ISO 9001, ISO 14001. Bestehende Managementsystem-Infrastruktur kann direkt wiederverwendet werden.

⚡ Warum jetzt handeln?
  • EU AI Act: Hochrisiko-KI-Pflichten ab 2. August 2026
  • ISO 42001 = anerkannter Konformitätspfad für EU AI Act Art. 17
  • Bis zu −40% Aufwand bei paralleler ISO 27001-Nutzung
  • Zertifizierungsdauer typisch 12–18 Monate
  • Bußgelder EU AI Act: bis zu €30 Mio. oder 6% Jahresumsatz

Normen-Ökosystem

🇪🇺
EU AI Act (VO 2024/1689)
Rechtlich bindend. Hochrisiko-Pflichten ab Aug 2026. ISO 42001 Art. 17-Konformitätspfad.
PflichtHochrisiko
🔐
ISO 27001:2022 (ISMS)
37 direkte Control-Überschneidungen. AIMS als natürliche ISMS-Erweiterung möglich.
37 Overlaps−40% Aufwand
⚖️
ISO 31000:2018 (Risiko)
Universeller Risikoprozess. ISO 42001 Clause 6 baut darauf auf – ergänzt um KI-Risiken.
Risikorahmen
🛡️
DSGVO / GDPR
Art. 22 (automat. Entscheidungen), Art. 35 (DSFA) direkt mit ISO 42001 Annex A verknüpft.
Art. 22DSFA Art. 35
🤝
ISO 27701:2025 (PIMS)
Datenschutz-Erweiterung von ISO 27001. Annex D = DSGVO-Mapping. Kombination mit 42001 optimal.
Privacy by Design
📋
NIST AI RMF 1.0
US AI Risk Management Framework – Govern · Map · Measure · Manage. Methodenreferenz für ISO 42001 Clause 6.
NISTUS-Referenz

ISO 42001 – Klauseln 4–10

7 Hauptklauseln nach PDCA-Zyklus · ISO High-Level Structure (identisch mit ISO 27001, ISO 9001)

Kl. 4Kontext der Organisation

Was wird gefordert: Interne/externe Faktoren analysieren, interessierte Parteien und Anforderungen identifizieren, AIMS-Anwendungsbereich festlegen.

KI-spezifisch (Annex A): Regulatorisches Umfeld (EU AI Act, NIS2, DSGVO), ethischer Rahmen, KI-Reifegrad, gesellschaftliche Auswirkungen von KI-Systemen.

→ ISO 27001: Klausel 4.1–4.4 identisch → bestehende ISMS-Kontextanalyse um KI-Faktoren erweitern. Kein Duplikat – Erweiterung.

Kl. 5Führung & Governance

Was wird gefordert: Top-Management-Commitment, KI-Richtlinie (AI Policy) verabschieden, Rollen und Verantwortlichkeiten für AIMS zuweisen.

Neue Rollen: AI Officer · Ethics Reviewer · Model Risk Manager · Algorithm Audit Committee

→ EU AI Act Art. 17: Qualitätsmanagementsystem-Anforderung für Anbieter von Hochrisiko-KI-Systemen direkt abgedeckt durch Klausel 5.

Kl. 6Planung & Risikomanagement

Was wird gefordert: KI-spezifische Risikoidentifikation, Folgenabschätzung (AI Impact Assessment, Annex B), AIMS-Ziele (AI Objectives) definieren.

KI-Risikoarten (Erweiterung zu ISO 31000):
• Algorithmischer Bias · Model Drift · Adversarial Attacks
• Shadow AI · IP-Leakage · Unbeabsichtigte Outputs · Halluzinationen

→ ISO 31000:2018: Identischer Risikoprozess (Identify → Analyse → Bewerten → Behandeln), erweitert um KI-spezifische Kategorien.

Kl. 7Unterstützung & Ressourcen

Was wird gefordert: Ressourcen, Kompetenz (KI-Fachkenntnisse), Bewusstsein, Kommunikation, dokumentierte Information für alle KI-Systeme.

→ EU AI Act Art. 9 Abs. 5(c) + Art. 26 Abs. 6: Schulung der Nutzer von Hochrisiko-KI-Systemen explizit gefordert – direkt durch Klausel 7.2/7.3 abgedeckt.

Kl. 8Betrieb – KI-Lifecycle

Was wird gefordert: KI-Entwicklungs-, Deployment- und Wartungsprozesse operationalisieren. Incident-Response für KI-Vorfälle. Kontinuierliches Monitoring.

KI-Lifecycle-Stufen: Anforderungen → Design → Datenbeschaffung → Training → Validierung → Deployment → Monitoring → Dekommissionierung

→ EU AI Act Art. 9, 10, 11, 12: Risikomanagement, Datengovernance, technische Dokumentation, Logging direkt abgedeckt.

Kl. 9Leistungsbewertung & Audits

Was wird gefordert: AIMS-Performance messen, KI-Metriken überwachen, interne Audits, Management Review. Bias-Erkennung und ethische Compliance prüfen.

KI-Metriken: Accuracy · Fairness-Score · Drift-Rate · Explainability-Index · Incident-Rate

→ EU AI Act Art. 15 + Art. 72: Genauigkeit, Robustheit, Cybersicherheit + Post-Market-Monitoring.

Kl. 10Verbesserung – PDCA-Abschluss

Was wird gefordert: Nichtkonformitäten identifizieren, Ursachenanalyse, Korrekturmaßnahmen einleiten, AIMS und KI-Modelle kontinuierlich verbessern.

KI-spezifisch: Modell-Retraining bei Drift, Algorithmus-Anpassungen nach Bias-Erkennung, Policy-Updates nach EU AI Act-Delegierten Rechtsakten (2026/2027).

Annex A Controls (ISO 42001)

39 KI-spezifische Maßnahmen in 9 Kategorien. Auswahl risikoorientiert – begründete Ausschlüsse im SoA dokumentieren.

ControlKategorieTitelISO 27001:2022EU AI Act
A.2.1PoliciesKI-RichtlinienKl. 5.2
A.2.2PoliciesRollen und Verantwortung KIKl. 5.3Art. 17
A.3.1OrganisationInterne Aufgaben für KIArt. 9
A.3.2OrganisationMeldung von KI-Problemen/IncidentsA.6.8Art. 73
A.3.3OrganisationProzesse über OrganisationsgrenzenA.6.6
A.4.1RessourcenKI-Systemressourcen
A.4.2RessourcenHumanressourcen für KIKl. 7.2Art. 26
A.4.3RessourcenDaten als RessourceArt. 10
A.4.4RessourcenWerkzeuge für KI-Systeme
A.4.5RessourcenInfrastruktur für KIA.8.1
A.5.1ImpactFolgenabschätzung für Betroffene ⭐Art. 9, Art. 13
A.5.2ImpactGesellschaftliche Auswirkungen ⭐Art. 9
A.5.3ImpactAuswirkungen auf KI-Systeme
A.6.1LifecycleKI-System-DesignzieleArt. 13
A.6.2LifecycleKI-System-DesignprozesseArt. 11
A.6.2.2LifecycleKI-System-Inventar ⭐Art. 49
A.6.2.5LifecycleLifecycle-Management KI-Modelle ⭐Art. 72
A.6.3LifecycleErwerb von KI-Systemen (Dritte)A.5.22Art. 25
A.6.4LifecycleDatenbeschaffungArt. 10
A.6.5LifecycleDatenvorbereitungArt. 10
A.6.6LifecycleEntwicklung von KI-ModellenArt. 9, Art. 15
A.6.7LifecycleKI-Modell-ValidierungArt. 9 Abs. 6
A.6.8LifecycleTesten von KI-SystemenArt. 9 Abs. 6–8
A.6.9LifecycleDeployment / InbetriebnahmeA.8.32Art. 49
A.6.10LifecycleAußerbetriebnahme KI-Systeme
A.7.1DatenDatenherkunft und -qualität ⭐A.8.10Art. 10
A.7.2DatenSammlung / Akquisition von DatenArt. 10
A.7.3DatenDatenaufbereitungArt. 10 Abs. 3
A.7.4DatenDatenzugang und -protokollierungA.8.12Art. 12
A.7.5DatenWissen über KI-Systeme
A.8.1KommunikationSystem-DokumentationKl. 7.5Art. 11
A.8.2KommunikationNutzerinformationArt. 13
A.8.3KommunikationTransparenz über DatennutzungArt. 13, Art. 50
A.8.4KommunikationKommunikation EinschränkungenArt. 13
A.9.1NutzungZugang zu KI-SystemenA.8.2Art. 14
A.9.2NutzungMenschliche Aufsicht ⭐Art. 14
A.10.3NutzungAutomatisierte Entscheidungen ⭐Art. 14 + DSGVO Art. 22
A.10.1DritteLieferanten und DritteA.5.19Art. 25
A.10.2DritteNutzung durch Kunden / BetreiberArt. 26

⭐ = KI-exklusiv (kein ISO 27001-Äquivalent) · Quelle: ISO/IEC 42001:2023 Annex A

Gap-Analyse

Bewerten Sie Ihren aktuellen AIMS-Reifegrad je Klausel. Fortschritt fließt in den Compliance-Score ein.

Klausel 4Kontext der Organisation0/3
Internes/externes Umfeld für KI dokumentiert
Stakeholder-Analyse, regulatorisches Umfeld (EU AI Act, DSGVO), KI-Strategie
Interessierte Parteien und Anforderungen identifiziert
Kunden, Regulatoren, Betroffene, Lieferanten, Aufsichtsbehörden
AIMS-Scope festgelegt und dokumentiert
Scope-Statement inkl. Abgrenzungen und Begründungen (Pflichtdokument)
Klausel 5Führung & Governance0/4
KI-Richtlinie (AI Policy) verabschiedet
Inkl. ethischer Grundsätze, regulatorischer Bezüge (EU AI Act Art. 17)
Rollen und Verantwortlichkeiten zugewiesen (A.2.2)
AI Officer, Ethics Reviewer, Model Risk Manager, AIMS-Beauftragter benannt
AI Governance Committee eingerichtet
Reporting-Linie zur obersten Leitung, Protokolle vorhanden
Ressourcen für AIMS gesichert (Budget, Personal)
Formale Ressourcenzusage durch Top-Management dokumentiert
Klausel 6Planung & Risikomanagement0/4
KI-Risikoregister erstellt (inkl. KI-spezifischer Risiken)
Bias, Drift, Adversarial, Shadow AI, IP-Leakage, Halluzinationen
AI Impact Assessment (Annex B) durchgeführt
A.5.1 + A.5.2 – kombinierbar mit DSFA (DSGVO Art. 35)
AIMS-Ziele (AI Objectives) definiert
SMART-Ziele, Verantwortliche, Zeitrahmen, Messgrößen
Risikobehandlungsplan erstellt
Maßnahmen, Verantwortliche, Zeitrahmen, Akzeptanzkriterien
Klauseln 7–10Betrieb, Bewertung & Verbesserung0/5
KI-Inventar angelegt (A.6.2.2)
Zweck, Datenherkunft, Modellversion, Eigentümer, EU AI Act Risikoeinstufung
KI-Lifecycle-Prozesse dokumentiert
Design → Training → Deployment → Monitoring → Dekommissionierung
Internes Audit-Programm eingerichtet
Häufigkeit, Scope, Kompetenz der Auditoren dokumentiert
Statement of Applicability (SoA) erstellt
Anwendbare Controls, begründete Ausschlüsse, genehmigt und datiert
Management Review für AIMS etabliert
Mindestens jährlich, inkl. Audit-Ergebnisse, KI-Vorfälle, KPI-Übersicht

EU AI Act – Schnittstelle zu ISO 42001

Verordnung (EU) 2024/1689 · In Kraft: 1. August 2024 · Hochrisiko-KI (Anh. III): 2. August 2026 · Quelle: EUR-Lex

Feb 2025
✓ In Kraft
Art. 5 Verbote + Art. 4 KI-Kompetenz
Aug 2025
✓ In Kraft
AI Office, AI Board, GPAI-Modelle
Aug 2026
⏳ Frist!
Hochrisiko-KI Anhang III + Art. 50
Aug 2027
→ Geplant
Hochrisiko-KI Anhang I (Produkte)
ISO 42001 ↔ EU AI Act Mapping
Hochrisiko-Kategorien
Sanktionen & Bußgelder
EU AI Act ArtikelThemaISO 42001 ControlAbdeckung
Art. 9RisikomanagementsystemClause 6, A.5.1–A.5.3Vollständig
Art. 10Daten und DatenverwaltungA.7.1–A.7.5, A.4.3Vollständig
Art. 11Technische DokumentationA.8.1, A.6.2Vollständig
Art. 12Logging / AufzeichnungenA.7.4, Clause 7.5Vollständig
Art. 13Transparenz für NutzerA.8.2–A.8.4, A.6.1Vollständig
Art. 14Menschliche AufsichtA.9.2, A.10.3Vollständig
Art. 15Genauigkeit, Robustheit, CybersicherheitA.6.7, A.6.8, Clause 9Weitgehend
Art. 17Qualitätsmanagementsystem (QMS)Clause 4–10 (AIMS gesamt)Vollständig
Art. 25Pflichten Betreiber / DeployerA.10.1, A.10.2Weitgehend
Art. 49Registrierungspflicht EU-DatenbankA.6.2.2 (KI-Inventar)Weitgehend
Art. 50Transparenzpflichten Chatbots/DeepfakesA.8.3Teilweise
Art. 72Post-Market MonitoringA.6.2.5, Clause 9+10Vollständig
Art. 73Incident-Meldung (15 Tage)A.3.2Weitgehend

Hochrisiko-KI-Systeme (Anhang III) – ab 2. August 2026 verpflichtend

Biometrie & Emotionserkennung
Fernbiometrische Identifizierung, biometrische Kategorisierung, Emotionserkennung am Arbeitsplatz oder in Bildungseinrichtungen → auch ab Feb. 2025 teilweise verboten
Kritische Infrastruktur
KI als Sicherheitskomponente für Strom-, Wasser-, Verkehrs- und digitale Infrastruktur
Bildung & Ausbildung
Zugang zu Bildungseinrichtungen, Prüfungsbewertung, KI-gestützte Überwachung bei Prüfungen
Beschäftigung & HR
Einstellung, Bewerberauswahl, Leistungsbewertung, Mitarbeiterüberwachung, Beförderungsentscheidungen
Wesentliche private / öffentliche Dienste
Kreditwürdigkeitsprüfung, öffentliche Sozialleistungen, Notfalldienste, Versicherungsrisikobewertung
Strafverfolgung & Justiz
Individuelle Risikoeinschätzungen, Lügendetektion, Beweisauswertung, Rückfallprognosen

Bußgelder und Sanktionen

VerstoßMaximales BußgeldBasis
Verstoß gegen verbotene KI-Praktiken (Art. 5)€35 Mio. oder 7% JahresumsatzArt. 99 Abs. 3
Verstoß gegen Hochrisiko-Anforderungen (Art. 9–15)€15 Mio. oder 3% JahresumsatzArt. 99 Abs. 4
Falsche Angaben gegenüber Behörden€7,5 Mio. oder 1% JahresumsatzArt. 99 Abs. 5
KMU / Start-ups: SondersatzJe niedriger der beiden Beträge giltArt. 99 Abs. 6
💡 ISO 42001 Zertifizierung als Risikominimierung: Ein dokumentiertes AIMS mit nachweisbarer Compliance reduziert Bußgeldrisiken erheblich (Due-Diligence-Nachweis).

ISO 27001:2022 ↔ ISO 42001 Integration

37 direkte Control-Überschneidungen · −40% Dokumentationsaufwand · −35% Audit-Stunden · −28% Zertifizierungskosten

🔗 Integrationsprinzip

ISO 42001 ist keine parallele Norm zum ISMS – es ist eine natürliche Erweiterung. Beide Normen teilen die identische HLS-Klauselstruktur (4–10). Bestehende ISMS-Infrastruktur (Risikoregister, Policies, Audit-Programme, Dokumentenmanagement) wird direkt übernommen.

Cloud Security Alliance veröffentlichte im August 2025 ein AI Controls Matrix ↔ ISO 42001 Mapping für integrierte Compliance-Programme.

📊 Einspar-Potenzial (bei bestehender ISO 27001)
Dokumentationsstunden−40%
Interne Audit-Stunden−35%
Externe Zertifizierungskosten−28%

Quelle: A-LIGN Comparison ISO 27001 ↔ 42001; LinkedIn Angela Polania 2025

Schlüssel-Mappings ISO 27001:2022 ↔ ISO 42001:2023

BereichISO 27001:2022ISO 42001:2023Integrationsansatz
Governance / KontextKlausel 4.1–4.4Klausel 4.1–4.4ISMS-Kontextanalyse um KI-Faktoren erweitern
RisikobeurteilungKlausel 6.1 + ISO 27005Klausel 6.1 + ISO 31000KI-Risikoregister ins ISMS integrieren
RichtlinienA.5.1 (InfoSec Policy)A.2.1 (AI Policy)AI Policy als Anhang zur InfoSec Policy
Rollen / RACIA.5.2, A.5.3A.2.2, A.3.1RACI-Matrix um KI-spezifische Rollen erweitern
LieferantenA.5.19–A.5.22A.6.3, A.10.1–A.10.2Vendor-Assessment um KI-Kriterien erweitern
Asset-ManagementA.5.9 (Asset Inventory)A.6.2.2 (KI-Inventar)KI-Modelle als neue Asset-Klasse im CMDB
DatenverwaltungA.8.10 (Datenlöschung)A.7.1–A.7.5Datenklassifikation um ML-Trainingsdaten erweitern
ZugangskontrolleA.8.2 (Privileged Access)A.9.1 (KI-Systemzugang)IAM-Richtlinie um KI-Modell-Zugriffsrechte erweitern
Incident ManagementA.6.8 (Incident Reporting)A.3.2 (KI-Problem-Meldung)IR-Plan um KI-Vorfälle (Bias, Drift) erweitern
DokumentationKlausel 7.5 (DMS)A.8.1 (System-Dokumentation)DMS für beide Normen vereinheitlichen
💡 18 KI-exklusive Controls (kein ISO 27001-Äquivalent – neu zu implementieren):

A.6.2.2 (KI-Inventar) · A.5.1–A.5.2 (Impact Assessment) · A.10.3 (Automatisierte Entscheidungen) · A.6.2.5 (Model Lifecycle) · A.9.2 (Human Oversight) · A.6.7 (Modell-Validierung) · A.6.8 (KI-Tests) müssen neu aufgebaut werden.

ISO 31000:2018 ↔ ISO 42001

ISO 31000 liefert den universellen Risikoprozess. ISO 42001 Clause 6 baut darauf auf und ergänzt ihn um KI-spezifische Risikokategorien.

Risikoprozess: ISO 31000 mit KI-Erweiterung (ISO 42001)

1. Kontext festlegen (ISO 31000 §5.4)
ISO 42001-Ergänzung: EU AI Act Regulierungsumfeld, ethischer Rahmen, KI-Strategie, Risikoapetit-Statement spezifisch für KI-Systeme
2. Risiken identifizieren (ISO 31000 §6.4.2)
KI-spezifische Risiken: Algorithmischer Bias · Adversarial Attacks · Model Poisoning · Model Drift · Shadow AI · IP-Leakage · Halluzinationen · Explainability-Versagen · Drittanbieter-Risiken
3. Risiken analysieren (ISO 31000 §6.4.3)
Wahrscheinlichkeit × Auswirkung. ISO 42001 ergänzt: Gesellschaftliche Auswirkungen (A.5.2) und Folgenabschätzung für Betroffene (A.5.1) als eigenständige Dimensionen
4. Risiken bewerten & behandeln (ISO 31000 §6.4.4 / §6.5)
ISO 42001 Annex A Controls als Behandlungsmaßnahmen. SoA dokumentiert Auswahl und Begründung. Restrisiken explizit akzeptieren und dokumentieren.
5. Überwachen & Überprüfen (ISO 31000 §6.6)
Kontinuierliches KI-Monitoring (Accuracy, Fairness, Drift, Incident-Rate). Post-Market-Monitoring gemäß EU AI Act Art. 72. Jährliche Überprüfung im Management Review (Clause 9.3).

KI-Risiko-Bewertungsmatrix (Wahrscheinlichkeit × Auswirkung)

Skala: 1 = selten/gering · 5 = sicher/katastrophal · Behandlungsschwelle bei Score ≥ 6

↑ Hoch (5)
Mittel
Hoch
Kritisch
Kritisch
Mittel (3)
Niedrig
Mittel
Hoch
Kritisch
↓ Niedrig (1)
Niedrig
Niedrig
Mittel
Hoch
Selten (1)
Möglich (3)
Wahrsch. (4)
Sicher (5)
KI-Top-Risiken (typisch)
  • KritischAlgorithmischer Bias in HR-KI: W4 × A5 = 20
  • HochHalluzinationen LLM Chatbot: W4 × A3 = 12
  • HochDSGVO-Verstoß Trainingsdaten: W3 × A4 = 12
  • MittelModel Drift (Accuracy-Verlust): W3 × A3 = 9
Behandlungsoptionen (ISO 31000 §6.5.1)
  • Vermeiden: KI-System nicht einsetzen
  • Reduzieren: Fairness-Tests, Human Oversight (A.9.2)
  • Übertragen: Versicherung, Vertragsbedingungen
  • Akzeptieren: Restrisiko dokumentiert + Management-Genehmigung

DSGVO / GDPR ↔ ISO 42001

Die DSGVO stellt besondere Anforderungen an KI-Systeme, die personenbezogene Daten verarbeiten – direkte Synergien mit ISO 42001.

⚖️ Zentrale DSGVO-Artikel mit KI-Bezug
  • Art. 5: Grundsätze (Zweckbindung, Datenminimierung, Richtigkeit) → ISO 42001 A.7.1, A.7.3
  • Art. 22: Automatisierte Entscheidungen / Profiling → A.10.3, A.9.2
  • Art. 25: Privacy by Design/Default → A.6.1 (KI-Designziele)
  • Art. 32: Technisch-organisatorische Maßnahmen → Annex A allgemein
  • Art. 35: Datenschutz-Folgenabschätzung (DSFA) → A.5.1, A.5.2, Annex B
  • Art. 44ff: Drittstaatenübermittlung von Trainingsdaten → A.10.1
🔗 Dreifach-Integration: ISO 42001 + 27001 + DSGVO

ISO 27701:2025 (PIMS) ist die Brücke: Als Erweiterung von ISO 27001 enthält Annex D ein vollständiges DSGVO-Mapping (Art. 5–35, Art. 44–49).

ISO 27001→ InfoSec-Grundlage (93 Controls)
+ ISO 27701→ DSGVO/Datenschutz-Overlay
+ ISO 42001→ KI-Governance-Erweiterung (39 Controls)

Art. 35 DSFA ↔ ISO 42001 Impact Assessment – Synergie

DSGVO Art. 35 – DSFA

Pflicht bei hohem Datenschutzrisiko (Blacklist der Datenschutzaufsicht). Beschreibt Verarbeitung, Notwendigkeit, Risikobewertung und geplante Maßnahmen. Konsultation der Aufsichtsbehörde bei verbleibenden Hochrisiken.

ISO 42001 Annex B – AI Impact Assessment

Bewertung für Betroffene (A.5.1) und Gesellschaft (A.5.2). Annex B liefert die Methodik. In einem kombinierten Dokument zusammenfassbar mit DSFA → ca. 50% Aufwandseinsparung.

Synergie: Ein kombiniertes "DSFA + AI Impact Assessment"-Dokument deckt DSGVO Art. 35 UND ISO 42001 Annex B ab. Empfehlung: Gemeinsame Vorlage erstellen, von DPO und AI Officer unterzeichnen.

KI-Risikoregister

Erfassen Sie KI-spezifische Risiken nach ISO 42001 Clause 6 / ISO 31000. Bewertung: Wahrscheinlichkeit × Auswirkung (1–5).

Neues KI-Risiko erfassen
3
3

Risikoregister

KI-SystemKategorieWAScoreEinstufungMaßnahme
Chatbot (Customer Service)Fehlende Erklärbarkeit4312HochA.8.2, A.9.2 Human Oversight
HR Bewerber-ScoringAlgorithmischer Bias3515KritischFairness-Audit A.6.7, A.5.1, DSFA Art. 35
LLM-Assistent (intern)IP / Datenleck aus Training248MittelDatenschutz-Review A.7.2, DSGVO Art. 35

Statement of Applicability (SoA)

Pflichtdokument für ISO 42001 Zertifizierung. Dokumentiert für jeden Annex-A-Control: anwendbar oder nicht – mit Begründung und Normbezug.

ControlTitelAnwendbarBegründung / Normbezug
A.2.1KI-RichtlinienJaGrundlage des AIMS; EU AI Act Art. 17 (QMS-Pflicht)
A.2.2Rollen/Verantwortung KIJaClause 5.3; EU AI Act Art. 17 §1(e)
A.3.2Meldung KI-ProblemeJaEU AI Act Art. 73 (15-Tage-Meldepflicht); ISO 27001 A.6.8
A.5.1Folgenabschätzung BetroffeneJaDSGVO Art. 35 (DSFA-Pflicht); EU AI Act Art. 9
A.5.2Gesellschaftliche AuswirkungenJaClause 6; Annex B Methodik
A.6.2.2KI-System-InventarJaEU AI Act Art. 49 (Registrierungsdatenbank); Risikogrundlage
A.6.3Erwerb KI von DrittenJaEU AI Act Art. 25 (Betreiberpflichten); Supply-Chain-Risiko
A.6.7KI-Modell-ValidierungJaEU AI Act Art. 9 Abs. 6–8 (Testpflicht vor Deployment)
A.7.1–A.7.4Datenverwaltung (Herkunft, Qualität, Zugang)JaEU AI Act Art. 10; DSGVO Art. 5 (Richtigkeit)
A.8.1–A.8.3Dokumentation, Nutzer-Info, TransparenzJaEU AI Act Art. 11, 13, 50
A.9.2Menschliche AufsichtJaEU AI Act Art. 14; DSGVO Art. 22 (Recht auf menschl. Überprüfung)
A.10.3Automatisierte EntscheidungenJaDSGVO Art. 22; EU AI Act Anhang III Hochrisiko
A.10.1Lieferanten und DritteJaEU AI Act Art. 25; Supply-Chain-Risiko
A.6.10Außerbetriebnahme KI-SystemeBedingtGilt für Legacy-KI; neue Systeme: im Lifecycle-Prozess integriert
A.3.3Prozesse über OrganisationsgrenzenBedingtNur wenn externe KI-Nutzung in anderen Org.-Einheiten relevant
💡 Das SoA muss von der obersten Leitung (Klausel 5) genehmigt werden. Begründete Ausschlüsse sind gleichwertig zu dokumentieren. Das SoA wird im Stage-1-Audit der Zertifizierungsstelle geprüft.

Interne Audit-Checkliste ISO 42001

Strukturierte Prüffragen für das interne AIMS-Audit · Inkl. EU AI Act, DSGVO, ISO 27001-Bezüge · Stand: Mai 2026

Block 1AIMS-Grundstruktur (Klausel 4–5)0/5
Aktueller AIMS-Scope vorhanden und durch Management genehmigt?
Klausel 4.3 – Abgrenzungen und Begründungen für Ausschlüsse dokumentiert
Formell verabschiedete KI-Richtlinie (AI Policy) liegt vor?
Klausel 5.2 + A.2.1 – Datum, Unterzeichnung, Verteiler nachweisbar
KI-Governance-Rollen klar zugewiesen und kommuniziert?
A.2.2 – AI Officer, Ethics Reviewer, Model Risk Manager namentlich benannt
AI Governance Committee mit Reporting-Linie zur Geschäftsführung?
Klausel 5.1 – Protokolle, Häufigkeit, Eskalationswege dokumentiert
EU AI Act-Pflichten in der Governance berücksichtigt?
Klausel 4.1/4.2 – Hochrisiko-Einstufung dokumentiert, Art. 17 QMS-Anforderung
Block 2KI-Risikomanagement (Clause 6 / ISO 31000)0/4
Aktuelles KI-Risikoregister vorhanden und gepflegt?
Klausel 6.1 + A.5.1–A.5.3 – inkl. KI-spezifischer Risiken (Bias, Drift, Shadow AI)
AI Impact Assessment (Annex B) durchgeführt für relevante Systeme?
Pflicht bei DSGVO-relevanten KI-Systemen kombinierbar mit DSFA Art. 35
AIMS-Ziele messbar dokumentiert?
Klausel 6.2 – SMART-Ziele, Verantwortliche, Zeitrahmen, Messgrößen
Risikobehandlungsplan regelmäßig aktualisiert?
Clause 6.1.3 – Nachweis der letzten Aktualisierung, Wirksamkeitsprüfung
Block 3KI-Lifecycle & Datenverwaltung (A.6/A.7)0/5
Vollständiges KI-Inventar (A.6.2.2) gepflegt?
Zweck, Datenherkunft, Modellversion, Eigentümer, EU AI Act Risikoeinstufung
Datenqualitäts- und Herkunftsnachweise für Trainingsdaten dokumentiert?
A.7.1–A.7.3 + EU AI Act Art. 10 – Datenverfolgbarkeit (Lineage) nachweisbar
KI-Modelle vor Deployment getestet (inkl. Fairness/Bias-Testing)?
A.6.7, A.6.8 – Testprotokolle mit Fairness-Metriken und Akzeptanzkriterien vorhanden
Post-Deployment-Monitoring für alle produktiven KI-Systeme etabliert?
A.6.2.5 + EU AI Act Art. 72 – Monitoring-Konzept, Alerting-Schwellenwerte, Eskalation
Menschliche Aufsicht (A.9.2) für automatisierte Entscheidungen sichergestellt?
EU AI Act Art. 14 + DSGVO Art. 22 – Nachweis von Override-Möglichkeiten für Nutzer
Block 4Transparenz, Dokumentation & DSGVO0/4
Technische Dokumentation gemäß EU AI Act Art. 11 vorhanden?
A.8.1 – Systembeschreibung, Leistungsmetriken, bekannte Grenzen, Update-Historie
Nutzer über KI-Interaktionen informiert (Art. 50)?
A.8.2, A.8.3 – Kennzeichnung Chatbots, Transparenzhinweise (ab 2.8.2026 Pflicht)
Statement of Applicability (SoA) aktuell und durch Management genehmigt?
Pflichtdokument für Zertifizierung Stage 1 – genehmigt, datiert, versioniert
DSFA (DSGVO Art. 35) für KI-Systeme mit hohem Datenschutzrisiko durchgeführt?
A.5.1 + Art. 35 – Kombination mit AI Impact Assessment empfohlen (−50% Aufwand)

Implementierungs-Roadmap (12 Monate)

Optimiert für Organisationen mit bestehender ISO 27001. Zertifizierungsziel: vor August 2026 (EU AI Act Deadline).

Erstimplementierung (ohne Basis)
12–18 Mo.
Ohne bestehende Normbasis
Mit ISO 27001 (empfohlen)
9–12 Mo.
40% weniger Dokumentationsaufwand
Externe Zertifizierungskosten
€15–50k
Je nach Org.-Größe und Scope
Laufender AIMS-Betrieb
1–2 FTE
Nach Zertifizierung (intern)
Phase 1 (Monate 1–3): Grundlagen & Gap-Analyse
• KI-Inventar anlegen (A.6.2.2) · EU AI Act Risikoeinstufung aller KI-Systeme
• Gap-Analyse gegen ISO 42001 Klauseln 4–10 + Annex A
• Governance-Struktur festlegen (AI Officer, Committee)
• Bestehende ISO 27001 / ISO 31000 Strukturen kartieren und Synergien identifizieren
Phase 2 (Monate 4–6): Policies & Risikomanagement
• KI-Richtlinie (AI Policy) entwickeln und durch Management verabschieden
• KI-Risikoregister aufbauen (ISO 31000 + KI-spezifische Risiken)
• AI Impact Assessment (Annex B) + DSFA (Art. 35 DSGVO) für kritische Systeme
• Risikobehandlungsplan erstellen · SoA-Entwurf
Phase 3 (Monate 7–9): Controls implementieren
• Annex A Controls gemäß SoA implementieren (A.6.x Lifecycle, A.7.x Daten, A.8.x Kommunikation, A.9.x Nutzung)
• KI-Lifecycle-Prozesse dokumentieren und schulen
• Monitoring für produktive KI-Systeme einrichten (Post-Market, Art. 72)
• EU AI Act Art. 9–15 für Hochrisiko-KI vollständig umsetzen
Phase 4 (Monate 10–12): Internes Audit & Zertifizierung
• Internes Audit mit dieser Checkliste durchführen · Nichtkonformitäten schließen
• Management Review durchführen (Klausel 9.3)
• Stage 1 Audit (Dokumentenprüfung) durch akkreditierte Zertifizierungsstelle
• Stage 2 Audit (On-Site) → Zertifikat ISO/IEC 42001:2023
• Surveillance-Modus: jährliche Überwachungsaudits, 3-Jahres-Rezertifizierung
⚠️ EU AI Act Deadline: 2. August 2026

Hochrisiko-KI nach Anhang III muss bis 2.8.2026 vollständig konform sein. ISO 42001 Zertifizierung gilt als anerkannter Konformitätspfad für Art. 17 QMS. Bußgelder bei Verstoß: bis zu €15 Mio. oder 3% Jahresumsatz. Jetzt mit Phase 1 starten!

Quellen: Verordnung (EU) 2024/1689, ISO/IEC 42001:2023, EU-Kommission Art. 113, TÜV Consulting Apr. 2026